Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Содержание

Вальдоксан таб п/о плен 25 мг N 14 купить

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вальдоксан оказывает антидепрессивное действие.

Показания

Лечение большого депрессивного расстройства.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам Вальдоксана;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Незначительный опыт применения агомелатина у беременных не показал какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. В настоящее время других эпидемиологических сведений на этот счет не имеется.

При беременности препарат следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека. При необходимости применения Вальдоксана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено никакого прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона или плода, родовую деятельность или постнатальное развитие. Показано, что агомелатин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у крыс.

Незначительный опыт применения агомелатина у беременных не показал какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. В настоящее время других эпидемиологических сведений на этот счет не имеется.

При беременности препарат следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли агомелатин с грудным молоком у человека. При необходимости применения Вальдоксана в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено никакого прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона или плода, родовую деятельность или постнатальное развитие. Показано, что агомелатин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у крыс.

Состав

1 таблетка содержит: 
Активное вещество: активное вещество агомелатин 25 мг. 
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. 
Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Способ применения и дозы

Вальдоксан принимают внутрь.
Рекомендуемая доза — 25 мг (1 табл.) 1 раз в сутки вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 табл.) 1 раз в сутки вечером.

Побочные действия

Клинические испытания Вальдоксана включали более 4600 пациентов. Более 2400 больных депрессией получали препарат в дозах 25–50 мг/сут. При этих дозах в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях число побочных эффектов не отличалось от таковых в группе, получавших плацебо.

Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 нед лечения. Наиболее часто наблюдались головокружение, тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки рта, боль в животе и зуд.

Частота возникновения головной боли в большинстве случаев не отличалась от таковой при лечении плацебо. Побочные эффекты были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

При краткосрочных плацебо-контролируемых клинических испытаниях побочные реакции, которые расценивались как вероятно связанные с лечением агомелатином в дозе 25–50 мг/сут, представлены ниже.

В скобках указана частота возникновения побочного эффекта у пациентов, получавших Вальдоксан, по сравнению с группой плацебо.

Определение частоты побочных реакций: очень часто — >1/10; часто — >1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение (5,4% и 3,1%); иногда — парестезии (0,9% и 0,1%).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота (7,7% и 7,1%), сухость во рту (3,3% и 3%), диарея (2,9% и 2,2%), боли в эпигастрии (2,3% и 1,3%); 0,5% — на фоне приема агомелатина в дозе 25–50 мг/сут (и 0,2% в группе плацебо) наблюдалось преходящее увеличение АСТ в 3 раза выше верхней границы нормы. В большинстве случаев эти показатели возвращались к норме без отмены лечения.
Дерматологические реакции: часто — зуд (1% и 0,5%); иногда — дерматит (0,5% и 0,4%), экзема (0,2% и 0,1%), эритематозная сыпь (0,2% и отсутствие реакции).
Со стороны органов зрения: иногда — смазанное зрение (0,6% и отсутствие реакции). В рамках двойных слепых исследований применения агомелатина более 6 мес в дозах 25–50 мг/сут частота вновь выявленных побочных эффектов не отличалась от таковой по сравнению с плацебо. При длительном применении препарата не выявлено никаких новых побочных эффектов.

Тип и частота побочных реакций не зависели от пола и возраста больных.

Лекарственное взаимодействие

Потенциально возможное влияние других лекарственных средств  Агомелатин на 90% метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10 % – с помощью CYP2С9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут увеличивать или снижать биодоступность агомелатина.

  Флувоксамин, является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным ингибитором изофермента CYP2С9 и существенно замедляет метаболизм агомелатина, при этом концентрация агомелатина увеличивается примерно в 60 (12- 412) раз.

Поэтому одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано. Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз.

Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта (см. раздел «Особые указания»). 
Потенциально возможное влияние агомелатина на другие лекарственные средства 

In vivo агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2 in vivo и другие изоферменты цитохрома P450 in vitro. Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами. 

Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы 

Агомелатин не изменял свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина. 

Другие лекарственные средства 

Выявлено отсутствие фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина. 

Алкоголь 

Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем. 

Электросудорожная терапия (ЭСТ) 

Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.

Передозировка

Данные о передозировке агомелатина ограничены.

За время клинических исследований было получено несколько сообщений о передозировке (до 450 мг) агомелатина, а также о передозировке (до 525 мг) в сочетании с другими психотропными средствами.

  Симптомы передозировки: сонливость и боль в эпигастрии. 

Специфические антидоты для агомелатина не известны. Лечение должно включать симптоматическое лечение и мониторинг в специализированных отделениях с последующим наблюдением.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Источник: https://apteka-ot-sklada.ru/catalog/Valdoksan-tab-p_o-plen-25-mg-N-14_817222810/

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат Вальдоксан выпускается в форме таблеток, содержащих 25 мг действующего вещества – агомелатина. Агомелатин представляет собой агонист мелатониновых рецепторов типов МТ1 и МТ2, также препарат является антагонистом серотониновых рецепторов. Препарат не влияет на захват моноаминов, не оказывает воздействия на рецепторы гистамина, холина, допамина, адренорецепторы обоих типов.

С первой недели терапии отмечается эффект в отношении улучшения качества сна. Стойкий терапевтический эффект развивается на 3-4 неделю после начала приема препарата. Подтвержден стойкий антидепрессивный эффект Вальдоксана при продолжительности терапии на протяжении 6 месяцев. Частота рецидива депрессии составила около 20% (более 45 процентов у пациентов, принимавших плацебо).

Вальдоксан не имеет пагубного влияния на когнитивные функции. Прием препарата в дозе 25 мг может приводить к более быстрому наступлению сна, улучшению его качества. Также препарат в исследованиях показал благоприятное влияние на сексуальную функцию.

Препарат хорошо и практически полностью всасывается в ЖКТ. Достижение максимальной концентрации происходит приблизительно через 1,5 часа после приема. Биодоступность препарата низкая (около 5%), снижается на фоне курения. Прием пищи не влияет на биодоступность и всасываемость Вальдоксана.

Выльдоксан быстро метаболизируется в печени под влиянием ферментов системы цитохромов. Основные его метаболиты неактивны, выводятся с мочой (80%). Период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов.

Однократный прием Вальдоксана у пациентов с почечной недостаточностью не приводил к выраженному изменению фармакокинетики. Однако, учитывая недостаточный клинический опыт, у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Назначение Вальдоксана пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью отмечалось увеличение его концентрации в плазме в десятки раз, однако не отмечались явления передозировки.

Исследование препарата у пациентов с терминальной стадией печеночной недостаточности не проводилось.

Показания к применению

Главным показанием к назначению препарата является наличие подтвержденной депрессии. Препарат может также использоваться для лечения нейропатической боли центрального и периферического генеза в составе комплексной терапии, использоваться в качестве лечебного и профилактического средства при мигрени.

Дозировка

Вальдоксан назначают per os. Начальная доза всегда составляет 25 мг 1 раз вечером (1 таблетка вечером), независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать! При отсутствии эффекта от лечения в течение 2-4 недель, можно увеличить дозу до 2 таблеток, также 1 раз в сутки. При пропуске приема следующую дозу не следует увеличивать, прием препарата производится только вечером.

До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода.

При повышении активности ферментов необходимо провести повторное исследование в течение двух суток. Если и повторное исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить.

После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.

Длительность курса лечения подбирается индивидуально. Рекомендовано проводить терапию на протяжении полугода, с обязательным наличием полного купирования всех симптомов. Терапия длительностью менее 2 месяцев практически не имеет смысла в лечении выраженной депрессии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Вальдоксана чаще отмечаются в первые две недели приема. После чего уменьшается их выраженность и частота встречаемости. Выраженность побочного действия, как правило, не требовала отмены терапии. Во многих случаях было невозможно отделить побочные эффекты от проявления депрессии.

Ниже используется следующая градация побочных эффектов.
Очень частые побочные эффекты отмечались у 10% пациентов и более. Частые – от 1 до 10%. Нечастые – от 0,1 до 1 %. Редкие – от 0,01 до 0,1%.

Очень часто: дискомфорт, недомогание.
Часто: головные боли, головокружение, сонливость, чувство тревоги, тошнота, диарея или запор, боли в эпигастрии, повышение активности трансаминаз (в 3 раза и более в сравнении с исходным уровнем у 1.3% пациентов и у 0.7% на фоне плацебо, согласно данным исследования), потливость, боль в спине, бессонница, мигрень.

Нечасто: размытость зрения, экзема, кожный зуд, раздражительность, агрессивность, кошмарные и необычные сновидения, парестезии.
Редко: острый гепатит (отмечены случаи у пациентов одновременным приемом алкоголя), повышение активности ГГТ, ЩФ (повышение в 3 раза и более в сравнении с исходным уровнем), эритемы на коже, мания, галлюцинации.

Неуточненная частота: суицидальные попытки, суицидальные мысли.

При исследовании Вальдоксана не было отмечено влияния на массу тела пациента, показатели сердечной деятельности.

Аналоги

Аналогов препарата на данный момент нет. Вальдоксан является достаточно новым, эффективным и безопасным препаратом. Именно поэтому в ближайшее время можно прогнозировать увеличение его назначений. К сожалению, существует значимое ограничение к применению – высокая цена препарата.

Особые указания

Необходимо осторожно назначать препарат при изначальном повышенном уровне трансаминаз. При развитии желтухи во время терапии необходима отмена терапии.

С осторожностью лекарственное средство используется у пациентов с выраженным ожирением, дистрофией печени различной природы, людей, страдающих алкоголизмом.

При приеме Вальдоксана и необходимостью заниматься потенциально опасными видами деятельности следует помнить о том, что сонливость, головокружение, нечеткость зрения являются достаточно частыми побочными эффектами препарата. Противопоказано занятие потенциально опасными видами деятельности.

Прием Вальдоксана совместно с препаратами эстроегнов приводит к увеличению концентрации действующего вещества в плазме в несколько раз. Хотя в исследовании комбинация этих препаратов не приводила к увеличению побочных эффектов, следует использовать прием Вальдоксана при пероральной гормональной контрацепции с осторожностью.

Вальдоксан не влияет на концентрацию препаратов, значимо связывающихся с белками плазмы. Вальдоксан не оказывает взаимодействия на препараты бензодиазепинового ряда, препараты лития, флуконазол, пароксетин, которые часто используется у целевых пациентов.

Нет клинических данных о приеме Вальдоксана совместно с противоэпилептической терапией. Однако в опытах на животных Вальдоксан не провоцировал судорожный синдром, поэтому нежелательные последствия совместного использования препарата и противоэпилептической терапии маловероятны.

Цена на Вальдоксан (таблетки)

Цена на таблетки Вальдоксан значимо различается от конкретной аптеки. Цена за упаковку 28 таблеток держится в пределах от 1690 до 2220 рублей, упаковка в 14 таблеток обойдется в 840-1000 рублей (актуальность цен приводится на декабрь 2015 года). Препарат отпускается по рецепту.

Отзывы

Силина Елена:

Полгода назад после тяжелой болезни умер отец. Два месяца не хотела ни есть, ни пить, ни работать. Близкие настояли на посещении врача. Врач выписал Вальдоксан. Препарат, конечно, дорогой, но решила попробовать, подумала, что хуже уж не будет. И не было.

Прошел месяц и меня перестали беспокоить кошмары, прошло еще несколько недель и я смогла искренне улыбнуться впервые после смерти отца.

Принимаю препарат третий месяц, надеюсь, после полноценного курса лечения моя работоспособность полностью восстановиться и смогу полноценно жить дальше.

Источник: https://neurosys.ru/lechenie/lekarstva/valdoksan

Вальдоксан: инструкция по применению таблеток

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вальдоксан 25 мг – таблетки с антидепрессантным действием для взрослых. Препарат снимает факторы возникновения психотических расстройств, корректирует режим сна. Показанием к назначению являются обширные депрессивные расстройства.

Состав препарата и лекарственная форма выпуска

Антидепрессант Вальдоксан производится в таблетках, покрытых защитной пленкой.

В составе 1 таблетки присутствует:

  • 25 мг агомелатина
  • Ингредиенты ядра: лактоза (в форме моногидрата), Е 572, кукурузный крахмал, Повидон К30, аэросил, КМК натрия (т. А), стеариновая к-та.
  • Компоненты оболочки: глицерол, гипромеллоза, Е 172 желтый, макрогол-6000, Е 572, Е 171.

ЛС 25 мг Вальдоксана – удлиненные, выпуклые с двух сторон пилюли в желто-оранжевом покрытии из пищевой пленки. Фасуются в блистеры из алюминия и ПВХ по 10 или 14 штук. Пачки из плотного картона комплектуются: 1, 2 или 7 блистерами по 14 табл. либо 10 блистеров по 10 табл. В каждую упаковку вложено описание-руководство по использованию.

Лечебные свойства

Антидепрессантное действие лекарства Вальдоксана обеспечивается свойствами его главного компонента – агомелатина. Вещество проявляет свойства агониста рецепторов МТ1 и МТ2, одновременно выступая антагонистом чувствительных к серотонину рецепторов.

Усиливает выброс гормона «удовольствия» дофамина и гормона, определяющего режим бодрствования – норадреналина, не затрагивая при этом уровень содержание серотонина во внеклеточном пространстве.

В исследованиях на животных было установлено, что вещество способно активизировать мелатониновые рецепторы через приведение в синхронное состояние циркадных колебаний, отвечающих за режим сна и активности. Таким образом агомелатин восстанавливает нормальный сон, снижает температуру тела и стимулирует выброс мелатонина.

Благодаря этому лекарства на его основе помогают даже пациентам с выраженными депрессивными состояниями, высоким уровнем тревожности. Кроме того, было обнаружено, что вещество способно предупреждать повторные эпизоды психотических патологий. Случаи рецидивов были в разы меньше у больных, принимающих лекарства с агомелатином.

Важно и другое – агомелатин не влияет на степень внимательности и не вызывает расстройств памяти у пациентов с депрессией.

Увеличивает длительность стадии медленного сна без изменений количества циклов и продолжительности быстрого сна.

После курсового приема лекарства наблюдалось более быстрое засыпание с одновременным уменьшением ЧСС, качественный ночной отдых при отсутствии дневной сонливости и заторможенности реакций.

Препараты с агомелатином в некоторой степени снижают интенсивность и риск возникновения сексуальных дисфункций, не провоцируют расстройств, а также не вызывают привыкания и, соответственно, – синдрома отмены.

После проникновения внутрь вещество усваивается с высокой скоростью, его пиковые уровни концентрации образовываются в плазме спустя 1-2 часа после приема, в результате чего лекарство быстро действует.

Биодоступность агомелатина зависит от половой принадлежности: замечено, что у женщин она выше по сравнению с мужчинами. Эффект усиливается на фоне применения пероральных противозачаточных средств и уменьшается под действием курения.

Пища не влияет на биодоступность и степень усвоения агомелатина.

Метаболическая трансформация вещества происходит главным образом с участием изоферментов CYP1A2, CYP2C9. Остальные печеночные вещества также задействованы в реакциях, но в меньшей степени.

Образовавшиеся метаболиты не являются активными и потому не оказывают влияния на ход терапии. Они быстро задействуются почками и выводятся из организма.

Процесс выхода лекарства из организма происходит быстро: период полувывода из плазмы составляет 1-2 часа.

Способ применения

Средняя цена: табл. (14 шт.) – 870 руб., (28 шт.) – 1678 руб., (98 шт.) – 3494 руб.

Пить таблетки Вальдоксан, согласно инструкции по применению, можно в любое время, без соответствия с режимом еды. Лекарство нужно проглатывать целиком, не разжевывать или раскусывать.

Если пациент по каким-то причинам не смог вовремя принять медикамент, то пилюлю надо выпить в положенное время согласно назначенной дозировке. Пить двойное или тройное количество на следует.

Чтобы не допускать подобных случаев, нужно действовать по календарной схеме приема, которая нанесена на блистеры.

Рекомендуемая дозировка для взрослых – 1 таблетка, которую принимают незадолго до отхода ко сну. Если после 2-недельного приема результат терапии не проявится, то врач может увеличить дозировку вдвое.

Самовольно изменять суточное количество крайне нежелательно, так как это может негативно отразиться на функциях печени. Любое увеличение дозы нужно оценивать со стороны пользы/вреда для состояния организма и проводить с учетом данных анализов.

Если обнаружена сверхактивность трансаминаз (3-кратное превышение верхней границы), то Вальдоксан надо отменять.

Продолжительность терапии зависит от индивидуальных показателей конкретного пациента. Для лечения депрессии обычно отводится до полугода: за это время признаки депрессивного состояния должны полностью исчезнуть.

Завершение лечебного курса должно проходить по заранее намеченной схеме, предусматривающей постепенное снижение дозировки и увеличение временных интервалов между приемами.

Группы риска

  • Пожилой возраст: высокие показатели эффективности терапии Вальдоксаном зафиксированы у пациентов моложе 75-и лет. У людей постарше терапия особого результата не дала. Поэтому назначать препарат пациентам этой категории не следует.
  • Пациенты с ПХН: препарат запрещен для терапии больных с тяжелой формой дисфункции почек. При назначении пациентам с менее выраженной патологией нужно соблюдать осторожность.
  • Больные с болезнями печени: Вальдоскан противопоказан.

При беременности и грудном вскармливании

Чтобы избежать ненужных рисков во время беременности для развития эмбриона/плода, нужно избегать применения Вальдоксана в этот период, поскольку пока досконально не установлены особенности его влияния.

Исследования на животных показали, что активное вещество и его метаболиты способны проходить в молоко. Но так ли обстоит дело с человеком, пока неизвестно, и риск патологического влияния на детей нельзя исключать. Поэтому кормящим женщинам не следует совмещать лактацию и лечение Вальдоксаном. Возможность применения лекарства нужно обсудить со своим лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Применять препарат Вальдоксан запрещено при:

  • Высоком уровне чувствительности к содержащимся в таблетках компонентам
  • Дисфункции печени (цирроз или обострение имеющегося заболевания), высокий уровень (превышение более чем в 3 раза) трансаминаз в отношении ВГН.
  • Терапии ЛС с мощным ингибированием изофермента CYP1A2.
  • Детском и подростковом возрасте (младше 18-и лет) по причине отсутствия достаточного опыта терапии. Замечено, что после применения антидепрессанта у этой возрастной группы чаще возникали побочные эффекты в виде выраженных суицидальных настроений и попыток, повышенной враждебности.
  • Наличии врожденной невосприимчивости организмом лактозы, нехватке лактазы, галакатоземии и синдроме ГГ мальабсорбции.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение возможно в особых случаях и большой осторожностью, являются:

  • Средняя и тяжелая форма недостаточности почек
  • Одновременный курс с ингибиторами CYP1A2 среднего действия
  • Наличие в анамнезе маниакальных или гипоманиакальных состояний.

Осторожность следует проявлять при назначении Вальдоксана тем больным, у которых в прошлом были ситуации, связанные с суицидом, либо имелись мысли о самоубийстве до начала лечебного курса.

Помимо этого, требуется особая осмотрительность в назначении и терапии лиц, страдающих алкоголизмом, поскольку у этой категории пациентов обычно бывают болезни печени. При назначении антидепрессанта больные должны быть обязательно предупреждены о недопустимости совмещения Вальдоксана и алкоголя, так как возрастает угроза развития непредсказуемых реакций организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение препарата Вальдоксана должно проходить с учетом возможных реакций при совместном приеме с другими медикаментами. Чтобы избежать искажения лечебного эффекта, избегать некоторых лекарственных комбинаций:

Активное вещество агомелатин метабилизируется с помощью цитохромов Р450 1А2 (CYP1A2) и CYP2C9/19. Поэтому при совмещении с иными ЛС нужно учитывать особенности их обменных процессов, так как это может уменьшить или усилить биодоступность главного компонента Вальдоксана. Следует избегать сочетания препарата с Флувоксамином, Ципрофлоксацином.

агомелатина увеличивается при совместном приеме с эстрогеносодержащими ЛС (Пропранолол, Эноксацин). При необходимости такого курса требуется осторожность и контроль состояния пациента со стороны медиков.

Усвоение агомелатина снижается под влиянием Рифампицина. Такое же явление наблюдается при курении. Особенно сильно индукция изофермента CYP1A2 наблюдается у заядлых курильщиков.

Агомелатин не влияет на концентрацию лекарств, способных связываться с плазменными белками, и эти препараты тоже не изменяют его уровень содержания.

Побочные эффекты и передозировка

Во время лечебного цикла возможен негативный отклик организма на действие лекарства Вальдоксана. Нежелательные симптомы возникают преимущественно на протяжении двух недель после начала приема таблеток в виде тошноты, головокружения.

Состояния обычно проявляются слабо или умеренно и проходят самостоятельно в ходе дальнейшей терапии.

Но также у пациентов случаются и другие побочные эффекты со стороны внутренних систем или отдельных органов, протекающих с разной интенсивностью и частотой.

  • ЦНС: боли головы, мигрени, головокружение, сомнологические расстройства (сонливость или бессонница), утрата чувствительности, синдром беспокойных ног
  • ЖКТ: тошнота, нестабильный стул, боли в животе, приступы рвоты
  • Гепатобилиарная система: повышение количества печеночных ферментов, гепатит, дисфункции печени
  • Кожа и п/к клетчатка: повышенная потливость, зуд, крапивница, экземоподобные высыпания, отек лица
  • Органы чувств: тиннитус, снижение остроты зрения
  • Локомоторная система: боли в спине
  • Общие нарушения: быстрая утомляемость
  • Психоэмоциональное состояние: повышенная тревожность, ажитация (раздражительность, кошмарные сновидения, озлобленность), мания, галлюцинации, суицидальное состояние (мысли и попытки)
  • Прочие явления: увеличение или снижение веса.

Сведения о последствиях использования большого количества Вальдоксана ограничены. Могут возникнуть:

  • Сонливость
  • Беспокойство
  • Общая слабость
  • Ажитация
  • Головокружние
  • Боли в животе.

Замечено, что после приема 2,45 г ЛС состояние пациента устранялось без специального лечения и протекало без расстройств ССС. Для купирования последствий передозировки проводится симптоматическая терапия, в сложных случаях может потребоваться лечение в клинике под постоянным контролем врачей.

Азафен

Нижфарм, Макиз-Фарма (РФ)

Цена: (50 табл.) – 185 руб., (250 табл.) – 782 руб.

Антидепрессант из группы трициклических препаратов. Активный компонент – пипофезин. Лекарство предназначено для устранения легких и умеренных депрессивных состояний, включая хронические формы соматических патологий.

Начинать прием ЛС рекомендуется в суточной дозировке 1-2 табл., распределенной в два приема. Если организм нормально воспринимает медикамент, то дозу можно увеличивать до 6-8 табл.

, а в некоторых случаях и до 16. Оптимальной дозой для лечения считается суточная норма 6-8 таблеток, при поддерживающем курсе – 1-3 табл. Продолжительность курса – индивидуальна, в основном – до 12 мес.

(но не меньше 1,5 мес.).

Плюсы:

  • Успокаивает нервы
  • Доступная цена, что важно при длительном курсе
  • Дешевле Вальдоксана.

Недостатки:

  • Может нарушить сон.
  • Усиливает аппетит.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Вальдоксан»
Скачать инструкцию «Вальдоксан»
94 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/valdoksan-instrukcija-po-primeneniju/

ВАЛЬДОКСАН

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, оранжево-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 61.84 мг, магния стеарат – 1.3 мг, крахмал кукурузный – 26 мг, Повидон-K30 – 9.1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 3.9 мг, стеариновая кислота – 2.6 мг.

Состав пленочной оболочки: глицерол – 0.19665 мг, гипромеллоза – 3.26871 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0.19509 мг, макрогол 6000 – 0.20872 мг, магния стеарат – 0.19665 мг, титана диоксид (E 171) – 0.43418 мг.

10 шт. – блистеры (ПВХ/Ал) (10) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).14 шт. – блистеры (ПВХ/Ал) (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

14 шт. – блистеры (ПВХ/Ал) (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

14 шт. – блистеры (ПВХ/Ал) (7) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Упаковки для стационаров:
10 шт. – блистеры (ПВХ/Ал) (10) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
14 шт. – блистеры (ПВХ/Ал) (7) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Агомелатин – агонист мелатонинергических MT1- и MT2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-HT2С-рецепторов.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса.

Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥25).

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг 1 раз/сут.

Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (p=0.0001).

Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо – 47%.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в шести из семи клинических исследований (преимущество (2 исследования), или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией, по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома “отмены” (даже при резком прекращении лечения) и синдрома “привыкания”.

Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг 1 раз/сут подтверждена у пациентов с депрессией пожилого возраста моложе 75 лет в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта.

Переносимость агомелатина у пожилых пациентов сопоставима с таковой у молодых.

В ходе проведения 3-недельного, контролируемого исследования c участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены. Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.

Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 недель), чем в группе с быстрым снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 недели), и чем при одномоментной отмене: 56.1%, 62.6% и 79.8% пациентов соответственно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь агомелатин быстро (≥80%) всасывается. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая (

Источник: https://health.mail.ru/drug/valdoksan/

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы людей, самочувствие после него

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.

Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.

РЛС

Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.

Основные данные о препарате:

  • название – Valdoxan;
  • фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
  • код АТХ — N06AX22;
  • действующее в-во – агомелатин;
  • форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
  • условия реализации – по рецепту.

МНН

Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.

Цена

Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.

Рецепт на латинском:

Rp: Agomelatini 0,025

D.t.d.N. 14 in tab.

Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.

Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.

За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.

Инструкция по применению

Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.

Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.

Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.

Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.

Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.

Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.

Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.

Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.

После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.

Меры предосторожности

Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.

Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.

Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.

  • В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.
  • Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.
  • О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.

Отзывы людей, принимавших препарат

Татьяна, 39 лет:

Сергей Владимирович, 57 лет:

Отзывы врачей

Тамила Альбертовна, невропатолог, врачебный стаж 14 лет:

Ольга Вячеславовна, врачебный стаж 8 лет:

Вальдоксан: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вальдоксан – это антидепрессант, стимулирующий мелатониновые и блокирующий серотониновые рецепторы. Не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Действующее вещество – Агомелатин.

Препарат купирует активность серотониновых 5-НТ2с-рецепторов и мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов. Применение Вальдоксан приводит к усилению высвобождения допамина и норадреналина в организме человека, особенно в области префронтальной коры головного мозга. При этом препарат не влияет на концентрацию серотонина вне клеток.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

При применении в рекомендованных инструкцией дозировках Вальдоксан не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются).

В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

Состав Вальдоксан (1 таблетка):

  • Агомелатин 25 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-K30, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота.

Инструкция по применению Вальдоксан, дозировки

Препарат принимают внутрь, не разжевывая таблетку, запивая водой.

Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке Вальдоксан 25 мг \ 1 раз в сутки вечером. При отсутствии улучшений после 2 недель применения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) \ 1 раз в сутки.

При увеличении дозы препарата следует постоянно контролировать показатели печеночных трансминаз и общее состояние здоровья, включая переносимость лекарства.

Максимальная суточная доза Вальдоксана – 50 мг \ 1 раз (вечером)

Курс лечения – 6 месяцев или более. Прием препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния.

Особые указания

При возникновении симптомов нарушений в работе печени (темная моча, утомляемость, обесцвеченный стул, боль в животе вверху справа, желтизна глаз, кожи) прием препарата прекращают.

Следует осторожно назначать средство лицам с факторами риска возникновения нарушений в работе печени (ожирение, сахарный диабет, прием значительных количеств алкоголя, прием препаратов, вызывающих нарушения в работе печени).

При возникновении симптомов мании во время применения Вальдоксана инструкция рекомендует прекратить терапию препаратом.

Во время терапии люди должны наблюдаться врачом, поскольку на ранних этапах применения препарата увеличивается риск суицида.

Аналоги Вальдоксан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Вальдоксан можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Другие антидепрессанты:

  • Адепресс,
  • Амитриптилин,
  • Золофт,
  • Паксил,
  • Эфевелон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вальдоксан, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Вальдоксан таблетки 25 мг 14 шт. – от 864 до 950 рублей, стоимость 28 таблеток 25 мг – от 1699 до 1820 рублей, по данным 628 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения не требуется. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/valdoksan/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.